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潔凈室車間，潔凈室車間如何設(shè)計(jì)？{最佳答案}

發(fā)布時(shí)間：2021-04-14 22:00:20 丨 瀏覽次數(shù)：

潔凈系統(tǒng)控制：

潔凈度－塵埃粒子數(shù)：

壓差：

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡（指導(dǎo)值）。--EUcGMP（歐盟）

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?/span>--新版GMP

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。--FDA

氣流組織及自凈：

應(yīng)證明各種氣流方式無(wú)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)，例如，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會(huì)將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)：

墻板：

密胺樹脂面層的墻體板材：

面層不會(huì)生銹，抗沖擊性能優(yōu)越。

加工性能好,可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸。

表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材：

與特有龍骨系統(tǒng)相匹配；

可以完全平整地與各種組件相銜接。

兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換。

多種墻板選擇：

二次排版設(shè)計(jì)，全部工廠制作，無(wú)現(xiàn)場(chǎng)切割，手工制作：

機(jī)制巖棉板：

手工巖棉板：

1、手工巖棉板，四周采用鍍鋅板冷拉型框架或塑鋼框。

2、兩面可采用彩涂板、鍍鋅、不銹鋼等凈化特定材質(zhì)。

3、芯材可采用無(wú)機(jī)質(zhì)(玻鎂板、石膏板)、巖棉、硅酸鋁棉、玻鎂棉，珍珠棉。

4、產(chǎn)品具有表面美觀、隔音、絕熱、保溫、抗震，防火性能符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

玻鎂巖棉板：

1、防火，阻燃。按GB25970-2010標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到A級(jí)不燃板材。

2、防水、防潮。在水中浸泡48小時(shí)以上，板材不變形，無(wú)變化。

3、防腐、耐酸堿。保證建材裝飾的長(zhǎng)久性。

4、隔音、隔熱。隔熱性能極佳，有極強(qiáng)的隔音效果。

5、低伸縮率，吸濕變形率小雨0.20%，受熱變形率低于2%；

6、輕質(zhì)高強(qiáng)。整體密度低，由于強(qiáng)度優(yōu)勢(shì)，使其能以超薄的板材施工，整體建筑質(zhì)量輕，具有一定的抗震作用。

7、耐火性能。用12mm厚板制作防火墻，耐火4小時(shí)，不開(kāi)裂、不倒塌，完整性極佳

紙蜂窩板：

紙蜂窩夾芯板是真正意義上的綠色環(huán)保產(chǎn)品，100％的廢棄物回收利用。產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家防火建材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)達(dá)到難燃材料的規(guī)定要求(依據(jù)GB8624-2012規(guī)定檢驗(yàn)為難燃級(jí)別）。該產(chǎn)品具有阻燃性能好、防靜電、無(wú)粉塵、整體鋼度好等優(yōu)點(diǎn)。遇火不產(chǎn)生有毒物質(zhì)，廢棄物可以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、巖棉等材料的換代產(chǎn)品。

中空玻鎂板：

俗稱氧化鎂夾芯板是以氧化鎂，氯化鎂，和水三元體系，經(jīng)配置和加改性劑而制成的，性能穩(wěn)定的鎂質(zhì)膠凝材料，以中堿性玻纖網(wǎng)為增強(qiáng)材料，以輕質(zhì)材料為填充物復(fù)合而成的新型不燃性裝飾材料。采用特殊生產(chǎn)工藝加工而成，具有防火、防水、無(wú)味、無(wú)毒、不凍、不腐、不裂、不變、不燃、高強(qiáng)質(zhì)輕、施工方便、使用壽命長(zhǎng)等特點(diǎn)。

鋁蜂窩板：

鋁板為不燃材料。蜂窩板屬于純鋁立產(chǎn)品，不揮發(fā)任何對(duì)人體有害的氣體，無(wú)放射性并可以完全回收利用，百分百的環(huán)保型產(chǎn)品。

潔凈室墻體：

高質(zhì)量的表面材料具備抗化學(xué)侵蝕、耐磨、抗刮擦等優(yōu)良的性能。

墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。

優(yōu)質(zhì)的隔熱保溫材料作為夾芯材料。

根據(jù)需要預(yù)埋加強(qiáng)筋保證墻板的強(qiáng)度。

根據(jù)設(shè)計(jì)需要預(yù)埋線管方便各種管線通過(guò)。

快速容易安裝的墻體系統(tǒng)。

靈活可多選的組件滿足各種要求。

牢固嚴(yán)密的系統(tǒng)避免了空氣的泄漏。

系統(tǒng)配備了完整的門窗組成整套的產(chǎn)品系統(tǒng)。

所有組件的連接都是平滑連接無(wú)突起。

潔凈室板材優(yōu)點(diǎn)：

密胺樹脂面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn)：

面層為具備各項(xiàng)優(yōu)越性能的特殊的密胺樹脂材料。

面層不會(huì)生銹?？箾_擊性能優(yōu)越。

加工性能好，可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸。

耐腐蝕性能優(yōu)越?？构尾列阅芴貏e出色。表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn)：

鍍鋅鋼板基材、面層輥涂的材料決定了墻體面層強(qiáng)度較高。

鋼板雙面鍍鋅增強(qiáng)了表面的抗腐蝕能力。

與特有龍骨系統(tǒng)相匹配。

可以完全平整地與各種組件相銜接。

特殊的結(jié)構(gòu)形式,巧妙的進(jìn)行板內(nèi)回風(fēng),節(jié)約了空間,保證了合理的氣流組織。

外貼圓弧中置鋁連接墻板系統(tǒng)：

內(nèi)置龍骨外帖石膏彩鋼板墻板系統(tǒng)

活動(dòng)結(jié)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)地龍骨帶有水平調(diào)整底座，可快速精確調(diào)整地龍骨水平高度。

回風(fēng)墻：100系列龍骨掛板,特別的回風(fēng)墻結(jié)構(gòu)同中空墻，內(nèi)襯鋼板；回風(fēng)夾道寬度可變；標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)量為560CMH。

常規(guī)的回風(fēng)夾道可用回風(fēng)墻代替，少占地方，平面布置靈活,是專為醫(yī)藥廠房緊湊布局而精心設(shè)計(jì)的。

頂板：

該板材采用三明治式結(jié)構(gòu)：兩面為彩鋼板，烤漆，鋼板厚度是0.5毫米；中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯，該型號(hào)頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉,紙蜂窩,鋁蜂窩等材質(zhì),為了增強(qiáng)頂板強(qiáng)度,可在彩鋼板內(nèi)加入石膏或玻鎂板,人員可以在上面行走，進(jìn)行各種維護(hù)工作。承重在100公斤以上。

板與板之間是內(nèi)置式鋁龍骨或PVC方管連接的，形成一連續(xù)自支承結(jié)構(gòu)的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上。

雙面完全平整連接

與墻板雙面平整連接，轉(zhuǎn)角全部使用圓弧過(guò)渡；

衛(wèi)生型升降鉸鏈，按壓式門鎖，自動(dòng)下密封條。

選項(xiàng)：電子互鎖，窗，門鎖，應(yīng)急推桿，磁力鎖，自動(dòng)閉門器（帶合頁(yè)）。

多種材質(zhì)的門可供選擇：

1.鋼制門；2.密胺樹脂板門；3.彩鋼板門；

4.不銹鋼門。

多種形式的潔凈門用于不同的場(chǎng)合：

1.平開(kāi)門；2.移門；3.電動(dòng)移門；4.快速卷簾門。

門：

微壓差計(jì)不銹鋼護(hù)套,拆卸后內(nèi)部仍保持整潔,方便儀表校正。

潔凈電子時(shí)鐘：

負(fù)壓稱量罩或?qū)恿髟O(shè)施：

負(fù)壓稱量罩確保配料稱量過(guò)程安全可靠,完全不必?fù)?dān)心交叉污染,高效下均流膜的設(shè)計(jì)與使用確保A級(jí)區(qū)面風(fēng)速均勻,在0.45m/s正負(fù)20%范圍內(nèi),符合FDA和歐盟cGMP要求。

潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)：

方案審核-確認(rèn)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

潔凈空調(diào)－風(fēng)速、換氣次數(shù)、過(guò)濾器：

審核高效布置及氣流組織：

備注：A級(jí)單向流，B/C/D紊亂。

HVAC：

設(shè)計(jì)要點(diǎn)—空氣凈化：

1.過(guò)濾；2.滅菌；3.常用凈化設(shè)備；4.過(guò)濾器的密封處理；5.換氣次數(shù)與斷面風(fēng)速。

過(guò)濾：

是指從現(xiàn)有的一批物質(zhì)中篩選出符合條件的物質(zhì),去掉不符合條件的另一部分物質(zhì)?？諝膺^(guò)濾是篩選出潔凈空氣,去除掉塵埃粒子。用于過(guò)濾空氣的設(shè)備是空氣過(guò)濾器。

常用凈化設(shè)備：

送風(fēng)過(guò)濾單元FFU：

高效過(guò)濾風(fēng)口：

靜壓箱下方帶有風(fēng)量調(diào)節(jié)鈕，可在下方直接調(diào)節(jié)風(fēng)量。

過(guò)濾器的密封處理：

高效過(guò)濾器的安裝密封是空氣凈化的關(guān)鍵,也是長(zhǎng)期以來(lái)的一個(gè)難點(diǎn).過(guò)濾器安裝后的撿漏是最難通過(guò)的一項(xiàng)檢驗(yàn),許多潔凈室的不成功就是因?yàn)槊芊鉀](méi)做好.即使?jié)崈舳冗_(dá)標(biāo),其撿漏也未必達(dá)標(biāo)。這在其他潔凈室可能不是大問(wèn)題，但在制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著生菌，所以密封對(duì)生物潔凈室來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。

目前常用的密封方式有：

負(fù)壓密封：效果最好。FFU是其典型代表。

機(jī)械壓緊：效果一般。高效送風(fēng)口采用較多。

液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。

空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)—空氣處理單元：

空氣處理單元—空調(diào)負(fù)荷計(jì)算：

根據(jù)風(fēng)量與室內(nèi)負(fù)荷用焓濕圖計(jì)算空調(diào)制冷量、加熱量、加濕量。

管道阻力計(jì)算：

通過(guò)管道阻力、過(guò)濾器阻力、設(shè)備阻力之和確定風(fēng)機(jī)壓力。

風(fēng)機(jī)選型：

空氣處理單元設(shè)計(jì)選型注意事項(xiàng)：

空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)—通風(fēng)管道：

通風(fēng)管道：

凈化風(fēng)管的制作安裝：

采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，現(xiàn)場(chǎng)安裝，制作車間封閉無(wú)塵 ；

加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用；

風(fēng)管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板風(fēng)管避免損壞鍍鋅層；

風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護(hù)棚或車間內(nèi)，安裝時(shí)運(yùn)入現(xiàn)場(chǎng)后再拆封口，風(fēng)管安裝前再次清掃干凈后進(jìn)行安裝；

風(fēng)管加工制作根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙要求及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)尺寸，繪制加工草圖后逐個(gè)系統(tǒng)加工制作安裝。